알아두면 좋은 바이오의약품과 합성의약품의 주요 차이점

안녕하세요. 바이오길라잡이입니다.

오늘 글에서는 바이오의약품과 합성의약품의 차이에 대해서 설명하고자 합니다. 바이오의약품이 최근에 많은 제약회사에서 많은 투자와 집중을 하고 있는 것이 사실이지만, 바이오의약품 이전에는 합성의약품이 가장 많이 사용된 의약품이기도 하고 실제로 지금도 합성 의약품은 일상에서 많이 접할 수 있습니다. 왜 바이오의약품이 합성의약품보다 앞으로의 가치가 더 높은지에 대한 설명과 더불어 2가지 의약품이 어떤 차이점이 있는지 알려드리도록 하겠습니다.

 

 

1. 정의

바이오의약품: 생물학적 과정과 생물학적인 소스를 사용하여 생산된 의약품을 의미합니다. 일반적으로 큰 단백질 혹은 핵산 (ex. DNA, RNA)과 같은 큰 분자를 포함하거나 활용한 의약품입니다

합성의약품: 화학적 요소를 활용하여 화학적인 공정을 통해 합성된 의약품입니다. 주로 바이오의약품에 사용되는 소스보다 작은 분자들로 이뤄진 의약품입니다.

 

2. 전반적인 제조 과정

바이오의약품: 생물학적 시스템 대표적인 예는 세포, 박테리아, 효모 등을 이용하여 생산됩니다. 생산 과정은 의약품의 성격에 따라 다르며 원료의 품질, 제조 조건 등이 최종 의약품의 Quality에 많은 영향을 미칩니다

합성의약품: 화학반응을 사용하여 제조되며, 기본 화합물부터 순차적으로 생산하여 합성하는 공정을 통해 만들어집니다.

 

3. 안정성 및 보관조건

바이오의약품: 높은 온도나 잘못된 저장 조건에 굉장히 민감합니다. 대부분 냉장 보관이 필요하며, 동결 및 해동에 대한 제약이 있을 수 있으므로 저장과 안정성에 대한 검증이 매우 까다롭게 진행됩니다.

합성의약품: 일반적으로 바이오의약품보다 더 안정적이며, 특별한 저장 조건 없이도 대부분 보관이 가능합니다.

 

4. 의약품 개발

바이오의약품: 생물학적 대상과의 상소 작용을 연구하여 보통 발견되거나 개발됩니다. 바이오의약품은 특성상 개발을 위한 연구단계에 많은 시간이 투자되어야 하며 비용이 많이 듭니다.

합성의약품: 화학원료의 스크리닝, 화학구조 기반의 설계 방법으로 개발됩니다.

 

바이오의약품을 개발하는 것은 큰 투자와 리스트가 동반되지만, 여러 가지 이유로 제약사들이 이 분야에 집중하고 있는 게 사실입니다. 그럼 왜 제약사들이 이런 바이오의약품 개발에 집중을 하는지 몇 가지 이유를 들어보도록 하겠습니다.

 

 

1. 특정 질병에 대한 특이적 반응

바이오의약품, 특히 Monoclonal 항체와 같은 큰 분자의 의약품은 매우 특정적으로 대상에 대해서 작용할 수 있습니다. 이는 부작용을 최소화하고 치료 효과를 극대화할 수 있게 해 주기 때문에 의약품으로써의 가치가 매우 높다고 할 수 있습니다.

 

2. 매우 복잡한 기작을 가진 질병에 대한 치료가 상대적으로 용이함

일부 질병 작용기전이 매우 복잡한 질환은 작은 분자로 이루어진 합성 의약품으로는 치료하기가 매우 어렵습니다. 예를 들어, 특정 자가면역 질환이나 암은 합성 의약품으로의 치료 효과가 매우 미약하기 때문에 특정 타기팅 능력을 가진 바이오의약품을 써야 하는 경우가 많습니다.

 

3. 높은 경쟁력을 가져올 수 있는 의약품 비즈니스

바이오의약품의 개발 및 제조는 앞서 언급한 대로 매우 많은 비용과 전문 지식을 필요로 합니다. 이로 인해 한번 개발에 성공한 바이오의약품에 대해서는 경쟁 장벽이 형성되고, 이러한 장벽을 통해 독자적인 수익구조를 제약사 입장에서는 구축할 수 있기 때문에 바이오의약품에 대한 투자에 집중하고 있습니다.

 

4. 특허를 통한 경쟁력 향상

바이오의약품의 경우 합성 의약품에 비해 제조 과정이 매우 복잡하기 때문에 바이오의약품의 복제의약품으로 불리는 바이오시밀러(원래 바이오의약품과 유사한 제품)의 개발과 사용화도 쉽지가 않습니다. 이러한 이유로 처음 개발된 바이오의약품은 특허 만료 후에도 일정 기간의 경쟁력을 유지할 수 있기 때문에 합성 의약품에 비해서 조금 더 많은 수익성과 경쟁력을 갖출 수 있기 때문입니다.

 

5. 점차적으로 증가하는 바이오의약품의 마켓 수요

많은 질환과 점차 고령화 사회로 접어들어감에 따라, 특정 바이오의약품에 대한 수요가 점점 높아지고 있는 게 사실입니다. 이것은 곧 합성 의약품보다 특정 질환에 대한 마켓의 수요가 점차 증가할 수 있다는 것을 반증하고 결론적으로는 바이오의약품 시장의 성장은 지소적으로 일어날 수 있다는 것을 알 수 있기 때문에 많은 제약사에서 바이오의약품 개발에 집중을 하고 있다고 할 수 있습니다.

 

바이오의약품 개발은 비용과 전문적인 기술이 동시 수반되어야 하는 매우 고부가 가치의 의약품은 맞지만 그와 함께 매우 높은 리스트를 동반합니다. 바이오의약품 개발에 실패할 경우 재정적으로 많은 손실을 가져올 수 있기 때문에 많은 연구와 평가, 그리고 안정적인 제조 공정 과정을 개발하는 것이 중요합니다. 하지만 이러한 위험성에도 불구하고 바이오의약품이 점차 확장되는 이유는 그만큼의 치료효과와 가치가 있으며, 이번 팬데믹과 같은 병에 의한 혼란상황에서 빠르게 대응할 수 있는 수단은 바이오의약품이기 때문에 앞으로 점차 의약품 시장은 바이오의약품이 선도해 가는 시장으로 계속 발전할 것이라고 생각합니다.