바이오제약 용어 정리 (7) 썸네일형 리스트형 [모노클로널 항체] "혁신적 바이오의약품의 세계" 모노클로널 항체는 무엇인가요? 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 오늘은 가장 많이 접해보았지만, 이 의약품에 대해서 정확히 모르시는 분이 많은 것 같아서 포스팅을 하게 되었습니다. 오늘 다뤄볼 의약품은 바로 '모노클로널 항체'입니다. 바이오의약품에 관심을 가지고 계신 분들이라면 무조건 한번 이상은 들어봤을 바이오의약품의 대장 의약품이라고 할 수 있습니다. 하지만 대부분 전공이 아닌 분들은 '아~항체구나'정도로 끝나시는 것 같아서 간단하게 소개하는 포스팅을 진행해볼까 합니다. 가볍게 보시면서 모노클로널 항체가 무엇인지 짚고 넘어가시면 좋을 것 같습니다! 1. 모노클로널 항체란? 모노클로널 항체는 특정한 타겟 분자를 특정하게 인식하고 결합하는 항체를 일컫습니다. 이는 생체 내에서 특정한 병원체나 암세포를 표적으로 하여 그 기능을 차단하거.. 알아두면 좋은 바이오의약품과 합성의약품의 주요 차이점 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 오늘 글에서는 바이오의약품과 합성의약품의 차이에 대해서 설명하고자 합니다. 바이오의약품이 최근에 많은 제약회사에서 많은 투자와 집중을 하고 있는 것이 사실이지만, 바이오의약품 이전에는 합성의약품이 가장 많이 사용된 의약품이기도 하고 실제로 지금도 합성 의약품은 일상에서 많이 접할 수 있습니다. 왜 바이오의약품이 합성의약품보다 앞으로의 가치가 더 높은지에 대한 설명과 더불어 2가지 의약품이 어떤 차이점이 있는지 알려드리도록 하겠습니다. 1. 정의 바이오의약품: 생물학적 과정과 생물학적인 소스를 사용하여 생산된 의약품을 의미합니다. 일반적으로 큰 단백질 혹은 핵산 (ex. DNA, RNA)과 같은 큰 분자를 포함하거나 활용한 의약품입니다 합성의약품: 화학적 요소를 활용하여 .. 6가지 대표적인 백신 유형에 대해 알아보기 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다 오늘은 한창 주가를 올렸던 백신에 대해서 글을 적어보고자 합니다. 백신은 팬데믹 상황에서 많은 사람들의 관심을 받았던 의약품인데요, 사실 백신은 팬데믹 상황이 아니더라도 일상생활에서도 필요한 백신은 이미 많이 접종을 하고 계실 것 같습니다. 아이를 출산하였을 때도, 아기가 맞아야 하는 필수 백신들이 있으며, 흔히 겨울 되면 항상 맞아야 하는 독감백신 등 여러 가지 백신을 우리는 살아가면서 맞고 있습니다. 오늘은 이러한 백신의 5가지 대표적인 유형에 대해서 소개해 보겠습니다. 1. Whole-Virus Vaccine (전체 바이러스 백신) 질병을 일으키는 바이러스 그 자체를 백신으로 사용하는 경우입니다. 당연히 질병을 완전하게 일으키는 백신 자체를 사용하는 것이 아니라 약독.. 바이오의약품의 상품화까지 과정을 알아보자! 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 오늘 글에서는 바이오의약품이 어떤 과정을 거쳐서 최종 환자들에게 유통되어서 판매가 되는지를 너무 자세하진 않지만 주요한 포인트들만 설명해 보고자 글을 적게 되었습니다. 다들 아시는 비임상, 임상, 신약승인 이런 용어들이 자주 등장할 예정입니다. 임상이 뭔지는 다들 아시겠지만 도대체 임상 1상은 뭐고 2상은 뭐 하는 건지 등 궁금하신 분들이 많을 텐데요, 오늘은 어떤 특정 의약품에 초점을 두어서 설명한다기보다는 일반적인 의약품의 상품화 과정까지의 과정을 나누어서 설명해 보겠습니다. 비임상시험 비임상 단계는 새로운 바이오의약품 후보물질의 개발 초기 단계로, 약물 발견과 최적화 과정 이후에 진행됩니다. 이 단계에서는 후보물질의 생물학적 활성, 독성, 대사 등을 이해하고 평가합.. 바이오리엑터 (Bioreactor) 는 무엇일까요? 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 이번 글에서는 현재 바이오의약품 시장에서 가장 많이 사용되고 있으며 필수로 생각되고 있는 바이오리엑터(Bioreactor)에 관련된 글을 적어보고자 합니다. 바이오리엑터는 세포를 대량으로 생산할 때 사용되는 장비 중에 하나로 우리나라 말로 표현하면 '생물 반응기'라고 불리고 있습니다. 바이오리엑터는 세포배양을 위해 만들어진 장비로, 연구소 scale의 benchtop bioreactor, 의약품 생산 및 pilot scale에서 가장 많이 사용되고 있는 single use bioreactor 마지막으로 블락버스터 바이오의약품과 같이 수요가 많은 의약품을 생산하기 위해 구축하는 stainless bioreactor로 크게 3 가지고 분류할 수 있습니다. 지금부터 이 3가지.. 바이오의약품의 제조공정 과정을 이해하기 위한 용어 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 이번 글에서는 바이오의약품의 제조공정을 이해하기 위해서 꼭 알아야 하는 기본적인 용어설명을 해보고자 합니다. 바이오의약품은 일반 화학합성품과는 생물을 활용한 의약품이다 보니 각 단계별 주요하게 쓰는 용어의 이해가 어느 정도 있어야 합니다. 가장 기본적인 공정용어들에 대해서 어렵지 않게 설명드리고자 하니 관심 있으신 분들은 이번 글 잘 읽어주시면 도움이 많이 되실 수 있을 것 같습니다. 1. Upstream (USP) 업스트림이라고 불리는 이 용어는 말 그대로 상위에 있는 공정이라고 생각하면 됩니다. 바이오의약품의 가장 상위공정 즉 가장 처음에 진행되는 공정은 어떤 것일까요? 바로 세포를 키우는 세포배양을 의미합니다. 의약품을 생산하기 위해서는 많은 세포수를 확보해야 하기.. 바이오의약품 IND와 BLA의 정의 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 이번 포스팅은 바이오 주식이나, 바이오제약업에 관심이 있으신 분들은 한 번은 들어봤을 만한 용어인 IND, BLA에 대한 간략한 설명을 해볼까 합니다. 뉴스기사에 보면 어떤 회사에서 IND 승인을 완료하였다, BLA 신청하였다 혹은 BLA 승인되었다는 기사를 접해보셨을 텐데, 이게 과연 무엇이길래 뉴스기사로 나올 만큼 중요한지에 대해서 오늘 짚고 넘어가 볼까 합니다. 1. Investigational New Drug (IND) 새로운 의약품의 임상시험을 시작하기 위해 식약처에 제출하는 신청서를 의미합니다. 새로운 의약품의 임상시험을 시작하기 전에 식약처가 해당 의약품의 임상시험 계획과 안전성 및 유효성에 대한 데이터를 검토하는 것을 가능하게 합니다. IND 신청은 다음의.. 이전 1 다음
