바이오의약품 (17) 썸네일형 리스트형 바이오 의약품 대량 생산, 생산 용량보다 효율성이 중요하다 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다 오늘 글에서는 바이오의약품 대량 생산에 관련된 이야기를 좀 나눠보고자 합니다. 이 전 몇몇 글에서 현재 우리나라의 전반적인 바이오산업의 메인은 CMO, CDMO라고 하였습니다. 즉 현재는 연구의 성과를 기대하기보다는 얼마만큼 잘 생산하는지가 매우 중요하다고 할 수 있습니다. 불과 10~15년 전만 해도 바이오의약품의 대량생산을 위해서 무조건적으로 용량을 키우는 기술 즉, scale-up에 대한 기술개발이 매우 중요한 포인트였지만 지금의 바이오의약품 시장에서는 무조건 용량을 키우는 것이 전부가 아니라 오히려 용량은 줄이면서 기술적으로 생산량을 증진시키는 쪽으로 전반적인 트렌드가 움직인다고 할 수 있습니다. 오늘은 최근 바이오의약품 시장의 생산기술은 어떤 곳으로 트렌드가 이어.. 바이오의약품의 상품화까지 과정을 알아보자! 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 오늘 글에서는 바이오의약품이 어떤 과정을 거쳐서 최종 환자들에게 유통되어서 판매가 되는지를 너무 자세하진 않지만 주요한 포인트들만 설명해 보고자 글을 적게 되었습니다. 다들 아시는 비임상, 임상, 신약승인 이런 용어들이 자주 등장할 예정입니다. 임상이 뭔지는 다들 아시겠지만 도대체 임상 1상은 뭐고 2상은 뭐 하는 건지 등 궁금하신 분들이 많을 텐데요, 오늘은 어떤 특정 의약품에 초점을 두어서 설명한다기보다는 일반적인 의약품의 상품화 과정까지의 과정을 나누어서 설명해 보겠습니다. 비임상시험 비임상 단계는 새로운 바이오의약품 후보물질의 개발 초기 단계로, 약물 발견과 최적화 과정 이후에 진행됩니다. 이 단계에서는 후보물질의 생물학적 활성, 독성, 대사 등을 이해하고 평가합.. 바이오리엑터 (Bioreactor) 는 무엇일까요? 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 이번 글에서는 현재 바이오의약품 시장에서 가장 많이 사용되고 있으며 필수로 생각되고 있는 바이오리엑터(Bioreactor)에 관련된 글을 적어보고자 합니다. 바이오리엑터는 세포를 대량으로 생산할 때 사용되는 장비 중에 하나로 우리나라 말로 표현하면 '생물 반응기'라고 불리고 있습니다. 바이오리엑터는 세포배양을 위해 만들어진 장비로, 연구소 scale의 benchtop bioreactor, 의약품 생산 및 pilot scale에서 가장 많이 사용되고 있는 single use bioreactor 마지막으로 블락버스터 바이오의약품과 같이 수요가 많은 의약품을 생산하기 위해 구축하는 stainless bioreactor로 크게 3 가지고 분류할 수 있습니다. 지금부터 이 3가지.. mRNA 기술의 등장, 바이오의약품의 새로운 길을 제시 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 이번 글은 mRNA 백신과 더불어 새롭게 많은 관심을 받고 있는 mRNA 기술에 대해서 많은 분들이 알기 쉽도록 글을 적어보고자 합니다. 팬데믹 상황에 더불어 mRNA 기술은 정말 한순간에 많은 관심을 받게 되었습니다. 이러한 급작스런 변화는 바이오의약품 산업에 많은 영향을 미쳤으며, 의약품 개발 트렌드에 있어서도 판도를 바꾸는 계기가 되었습니다. 1. mRNA를 소개합니다. mRNA 기술 설명에 앞서 도대체 mRNA는 무엇일까요? mRNA는 Messenger RNA의 약어로 말 그대로 메신저로서 정보를 가지고 있는 분자라고 생각하면 됩니다. 일반적으로 분자생물학적인 관점에서 보면 유전정보는 DNA라는 분자가 최초에 가지고 있으며 일련의 과정을 통해서 RNA라는 분자로 .. 면역세포치료제의 혁신 CAR-T 는 무엇인가! 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 다들 주말은 잘 보내고 계신가요? 이번 글에서는 세포치료제 정확히 면역세포치료제의 혁신을 가져온 CAR-T에 대해서 한번 적어보고자 합니다. 많은 분들이 뉴스나 기사로 CAR-T 치료제가 암을 정복할 새로운 설루션으로 소개하는 것을 많이 접해보셨을 것입니다. 이런 CAR-T는 무엇인지 그리고 어떤 과정을 통해 만들어지는지를 간단하고 이해하기 쉽도록 글을 작성해 보겠습니다. 1. CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell) 비교적 최근에 개발된 혁신적인 치료법 중 하나로 암을 포함한 희귀 질환 및 치명적인 유전적 질환을 치료하기 위해 만들어진 의약품입니다. 그중에서도 고형암을 제외한 과한 면역반응으로 생긴 백혈병, 혈액 종양 등과 같은 암을 치.. 바이오의약품의 제조공정 과정을 이해하기 위한 용어 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 이번 글에서는 바이오의약품의 제조공정을 이해하기 위해서 꼭 알아야 하는 기본적인 용어설명을 해보고자 합니다. 바이오의약품은 일반 화학합성품과는 생물을 활용한 의약품이다 보니 각 단계별 주요하게 쓰는 용어의 이해가 어느 정도 있어야 합니다. 가장 기본적인 공정용어들에 대해서 어렵지 않게 설명드리고자 하니 관심 있으신 분들은 이번 글 잘 읽어주시면 도움이 많이 되실 수 있을 것 같습니다. 1. Upstream (USP) 업스트림이라고 불리는 이 용어는 말 그대로 상위에 있는 공정이라고 생각하면 됩니다. 바이오의약품의 가장 상위공정 즉 가장 처음에 진행되는 공정은 어떤 것일까요? 바로 세포를 키우는 세포배양을 의미합니다. 의약품을 생산하기 위해서는 많은 세포수를 확보해야 하기.. 바이오의약품 항체 시장, 정말 레드오션일까요? 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 오늘은 바오의약품을 여전히 선두에서 진두지휘를 하고 있는 항체의약품 시장에 대한 이야기를 한 번 해보고자 합니다. 항체의약품은 누가 뭐라 해도 바이오의약품 시장을 크게 성장시킬 수 있는 가장 큰 원동력이라고 할 수 있습니다. 우리나라의 대부분 큰 기업들은 한 번씩은 꼭 거쳐가는 바이오의약품의 비즈니스 아이템이라고 할 수 있습니다. 항체의약품은 바이오시밀러의 열풍이 더해지면서 엄청난 이익을 바이오기업에 안겨주었습니다. 20년 이상 굳건하게 바이오의약품의 한 축을 담당하고 있는 이 항체시장은 이제는 많은 사람들이 레드오션 시장이라고 합니다. 하지만 정말 항체의약품은 이제 더 이상의 발전은 없이 생산과 판매에만 집중된 산업일까요? Antibody-Drug Conjugate (.. 바이오의약품 IND와 BLA의 정의 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 이번 포스팅은 바이오 주식이나, 바이오제약업에 관심이 있으신 분들은 한 번은 들어봤을 만한 용어인 IND, BLA에 대한 간략한 설명을 해볼까 합니다. 뉴스기사에 보면 어떤 회사에서 IND 승인을 완료하였다, BLA 신청하였다 혹은 BLA 승인되었다는 기사를 접해보셨을 텐데, 이게 과연 무엇이길래 뉴스기사로 나올 만큼 중요한지에 대해서 오늘 짚고 넘어가 볼까 합니다. 1. Investigational New Drug (IND) 새로운 의약품의 임상시험을 시작하기 위해 식약처에 제출하는 신청서를 의미합니다. 새로운 의약품의 임상시험을 시작하기 전에 식약처가 해당 의약품의 임상시험 계획과 안전성 및 유효성에 대한 데이터를 검토하는 것을 가능하게 합니다. IND 신청은 다음의.. 이전 1 2 3 다음
