의약품 안정성 (1) 썸네일형 리스트형 바이오의약품의 상품화까지 과정을 알아보자! 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 오늘 글에서는 바이오의약품이 어떤 과정을 거쳐서 최종 환자들에게 유통되어서 판매가 되는지를 너무 자세하진 않지만 주요한 포인트들만 설명해 보고자 글을 적게 되었습니다. 다들 아시는 비임상, 임상, 신약승인 이런 용어들이 자주 등장할 예정입니다. 임상이 뭔지는 다들 아시겠지만 도대체 임상 1상은 뭐고 2상은 뭐 하는 건지 등 궁금하신 분들이 많을 텐데요, 오늘은 어떤 특정 의약품에 초점을 두어서 설명한다기보다는 일반적인 의약품의 상품화 과정까지의 과정을 나누어서 설명해 보겠습니다. 비임상시험 비임상 단계는 새로운 바이오의약품 후보물질의 개발 초기 단계로, 약물 발견과 최적화 과정 이후에 진행됩니다. 이 단계에서는 후보물질의 생물학적 활성, 독성, 대사 등을 이해하고 평가합.. 이전 1 다음
