바이오의약품정보 (3) 썸네일형 리스트형 바이오의약품의 제조공정 과정을 이해하기 위한 용어 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 이번 글에서는 바이오의약품의 제조공정을 이해하기 위해서 꼭 알아야 하는 기본적인 용어설명을 해보고자 합니다. 바이오의약품은 일반 화학합성품과는 생물을 활용한 의약품이다 보니 각 단계별 주요하게 쓰는 용어의 이해가 어느 정도 있어야 합니다. 가장 기본적인 공정용어들에 대해서 어렵지 않게 설명드리고자 하니 관심 있으신 분들은 이번 글 잘 읽어주시면 도움이 많이 되실 수 있을 것 같습니다. 1. Upstream (USP) 업스트림이라고 불리는 이 용어는 말 그대로 상위에 있는 공정이라고 생각하면 됩니다. 바이오의약품의 가장 상위공정 즉 가장 처음에 진행되는 공정은 어떤 것일까요? 바로 세포를 키우는 세포배양을 의미합니다. 의약품을 생산하기 위해서는 많은 세포수를 확보해야 하기.. 바이오의약품 IND와 BLA의 정의 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 이번 포스팅은 바이오 주식이나, 바이오제약업에 관심이 있으신 분들은 한 번은 들어봤을 만한 용어인 IND, BLA에 대한 간략한 설명을 해볼까 합니다. 뉴스기사에 보면 어떤 회사에서 IND 승인을 완료하였다, BLA 신청하였다 혹은 BLA 승인되었다는 기사를 접해보셨을 텐데, 이게 과연 무엇이길래 뉴스기사로 나올 만큼 중요한지에 대해서 오늘 짚고 넘어가 볼까 합니다. 1. Investigational New Drug (IND) 새로운 의약품의 임상시험을 시작하기 위해 식약처에 제출하는 신청서를 의미합니다. 새로운 의약품의 임상시험을 시작하기 전에 식약처가 해당 의약품의 임상시험 계획과 안전성 및 유효성에 대한 데이터를 검토하는 것을 가능하게 합니다. IND 신청은 다음의.. 바이오 차세대 의약품?세포치료제의 현재와 전망 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 이번 글은 차세대 의약품으로 꼽히고 있는 세포치료제의 현재와 전망에 대해서 실무 하는 현재 입장에서 한번 정리해서 공유하고자 합니다. 세포치료제는 과거부터 지금까지 항상 차세대 바이오 의약품에 상위순위로 꼽히는 의약품 콘셉트입니다. 실제로 대단한 성과를 이룬 의약품도 출시가 되었습니다. 하지만 그만큼 사건 사고와 여러 가지 구설수에 오르는 의약품의 하나라고 볼 수 있습니다. 현재 세포치료제의 주소는 어떤지에 대해서 한 번 적어보도록 하겠습니다. 차세대 바이오산업을 이끌 수 있는 세포치료제는 무엇일까요? 세포치료제는 말 그대로 세포가 약으로 사용되는 의약품입니다. 대표적으로 줄기세포, 면역세포 등을 이용한 치료제가 대표적이라고 할 수 있습니다. 줄기세포는 아직 완전히 분화.. 이전 1 다음
