바이오용어 (2) 썸네일형 리스트형 바이오의약품 IND와 BLA의 정의 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다. 이번 포스팅은 바이오 주식이나, 바이오제약업에 관심이 있으신 분들은 한 번은 들어봤을 만한 용어인 IND, BLA에 대한 간략한 설명을 해볼까 합니다. 뉴스기사에 보면 어떤 회사에서 IND 승인을 완료하였다, BLA 신청하였다 혹은 BLA 승인되었다는 기사를 접해보셨을 텐데, 이게 과연 무엇이길래 뉴스기사로 나올 만큼 중요한지에 대해서 오늘 짚고 넘어가 볼까 합니다. 1. Investigational New Drug (IND) 새로운 의약품의 임상시험을 시작하기 위해 식약처에 제출하는 신청서를 의미합니다. 새로운 의약품의 임상시험을 시작하기 전에 식약처가 해당 의약품의 임상시험 계획과 안전성 및 유효성에 대한 데이터를 검토하는 것을 가능하게 합니다. IND 신청은 다음의.. 바이오 제약 업계의 CMO와 CDMO: 혁신과 생산의 중심 안녕하세요. 바이오길라잡이입니다 오늘은 현재 우리나라 바이오 제약 업계에서 가장 핫하다고 할 수 있는 CMO와 CDMO에 대해서 설명하고자 이렇게 포스팅을 적게 되었습니다. 아무래도 바이오에 관심이 있으신 분들은 이런 기본적인 CMO와 CDMO에 대한 이해는 이제 기본이라고 할 수 있을 것 같습니다. 이 개념에 대해서 정확히 알고 싶으신 분들은 오늘 포스팅 주목해 보시면 좋을 것 같습니다! CMO (Contract Manufacturing Organization) CMO는 의약품 제조에 특화된 계약 제조 기업을 의미합니다. 주로 신약 개발사나 바이오 기업들이 신약의 임상시험 완료 후 대규모 생산을 위해 협력합니다. CMO는 생산 시설, 기술, 경험을 보유한 전문 업체로, 의약품 생산에 필요한 다양한 과정.. 이전 1 다음
